+7 (495) 510-86-36 (центральный офис в Москве)
8 800 333-42-24 (бесплатный звонок по России 24 часа)
Erweka
Agilent
Binder
Merck Millipore
Julabo
IKA
GE Healthcare Life Science
Buchi AG
GE Healthcare Life Science
Buchi AG
ESCO
CAMAG AG
ESCO
CAMAG AG
GFL
Bürkle GmbH
GFL
Bürkle GmbH
Gerstel
CertoClav Sterilizer GmbH
Gerstel
CertoClav Sterilizer GmbH
Beckman Coulter
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Beckman Coulter
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Metrohm AG
Metrohm AG
Optika Microscopes
Interscience
ELMA
Interscience
ELMA
INFORS HT
Skalar
INFORS HT
Skalar
Bochem
Bochem
Ditabis
Ilmvac GmbH
KGW Isotherm
Ilmvac GmbH
KGW Isotherm
KINEMATICA
Kletti
KINEMATICA
Kletti
KNF Group
Knick
KNF Group
Knick
Konica Minolta
SHP Steriltechnik AG
Konica Minolta
SHP Steriltechnik AG
Sigma
VACUUBRAND
Sigma
VACUUBRAND
BuchiGlasUster
INOXPA
Pakmatik
CISA
Pakmatik
CISA
F.P.S.
Patent
F.P.S.
Patent Ltd
ICS Cool Energy
INTEGRA
ICS Cool Energy
INTEGRA
BIAZZI
ThalesNano Nanotechnology Inc.
BIAZZI
ThalesNano Nanotechnology Inc.
Glatt
Schmizo
Glatt
Schmizo
Lampart
Pope Scientific
Lampart
Pope Scientific
Nabertherm
Martin Christ GmbH
Nabertherm
Martin Christ GmbH
Powtec
Cadmach
Powtec
Cadmach
Hamilton
HEINKEL
Hamilton
HEINKEL
MPS AG
CUBE
MPS AG
CUBE
Autopack
Imaco Group
Autopack
Imaco Group
Kolman
Tianfeng
Kolman
Tianfeng
Novinox
Telstar
Novinox
Telstar
BREVETTI ANGELA
Bonfiglioli Engineering S.p.A.
BREVETTI ANGELA
Bonfiglioli Engineering S.p.A.
CMP Phar.ma srl
Jornen Machinery Co., Ltd.
CMP Phar.ma srl
Jornen Machinery Co., Ltd.
YOOSUNG F.S.
VAC-U-MAX
YOOSUNG F.S.
VAC-U-MAX
Вспомогательное лабораторное оборудование и мебель
ASECOS
Köttermann
МеталлДизайн
Miele
ASECOS
Köttermann
МеталлДизайн
Miele

Центр контроля качества лекарственных средств – государственный гарант безопасности и эффективности фармацевтических препаратов

Рынок фармпрепаратов и лекарственных средств интенсивно развивается. Появляются новые производители, операторы розницы. Аптечные прилавки стремительно пополняются всё новыми лекарственными препаратами. Сложно уследить за их появлением, даже назойливая телевизионная реклама помогает мало. Тем не менее, врачи и фармацевты рекомендуют, а граждане покупают и хорошо проверенные временем, и совершенно не знакомые таблетки и микстуры. Где гарантия, что выбирая красивые коробочки на витринах, человек покупает по-настоящему качественное и действенное лекарство, – сегодня это стало значимым вопросом. Речь идёт не просто об эффективности лечения, но и о нанесении вреда здоровью, если лекарство из-за отсутствия качества даст тяжёлые побочные эффекты. На поиски лекарства человек идёт и из-за разброса цен в разных аптечных сетях. При этом он уверен, что независимо от оператора аптечного рынка, вся их деятельность контролируется и продаваемые ими препараты сертифицированы.

Открыть описание >>

Контроль качества и безопасности лекарственных средств регулирует государство

Лекарства – особая продукция, у которой потеря качества может привести к тяжёлым последствиям. Поэтому система контроля качества лекарственных средств введена по всем звеньям цепи от производства до реализации. Требования основываются на правилах разработки, проведения испытаний, производственных процессов, условий хранения. Государством строится организация контроля качества лекарственных средств, реализуемая на основе системы современного менеджмента.

Качество и безопасность лекарственных средств гарантируется принятой государством программой, реализующей контроль качества лекарственных средств, предусматривающей поставку в сети безопасных и доступных по ценам фармацевтических изделий. Фарминдустрия решает задачу, поставленную В.Путиным. Он обозначил вопросы обеспечения лекарствами национальной безопасностью, поставил перед фармацевтами цель, чтобы была создана стандартизация качества лекарственных средств. На основе федеральных нормативных актов производится управление качеством лекарственных средств. Методология стандартизации сегодня обеспечивает стандарты качества лекарственных средств, единые для всех производителей.

Качество лекарственных средств контролирует Федеральная служба контроля

Обеспечение качества лекарственных средств лежит на плечах Федеральной службы контроля.

Департамент госконтроля – это Федеральный орган, получивший полномочия от Правительства РФ.

Правительство РФ возложило на Департамент обязанности в сфере фармацевтики, дающие множество полномочий:

  • государственная регистрация аптечных и фармацевтических учреждений, компаний и научных центров;
  • составление федеральных списков;
  • работа над созданием инструктивно-методической документации;
  • составление списков лекарств, продающихся без рецептов или же строго по рецептам;
  • надзор за деятельностью производителей лекарств;
  • проведение аттестации и сертификации работников фармацевтической сферы;
  • разработка и внедрение мер по повышению качества лекарственных препаратов, производимых в РФ;
  • запрещение продажи лекарств по результатам местных проверок.

Территориальные Центры контроля качества лекарственных средств

Совместно с руководством регионов служба создала специализированные лаборатории под названием – Центр контроля качества лекарственных средств. Задача центров – осуществлять государственный контроль качества лекарственных средств, внедрять в работу методы контроля качества лекарственных средств. В сертифицированных лабораториях проводится экспертиза препаратов, которую могут инициировать медработники, фармацевты и непосредственные потребители.

Деятельность сети территориальных Центров заключается в проведении мероприятий, направленных на проверку качества лекарственных средств, на разработку методических и инструктивных рекомендаций, на соблюдение нормативов по законодательству РФ. Контроль проходят все лекарственные препараты, производимые в России или поставляемые зарубежными компаниями. Для проведения проверок контролёры используют специальный валидационный инструмент, так же имеющий сертификационные документы на его применение.

Государственная лаборатория контроля качества лекарственных средств, работающая в областных центрах или федеральных округах, имеет те же полномочия, позволяющие проверять показатели качества лекарственных средств на местах, предотвращая попадание в продажу контрафактных препаратов.

Способы проверки качества лекарств

Все лекарства подвергаются контролю по методам и рекомендациям, которые даёт Центр контроля качества лекарственных средств.

Методические указания рекомендуют несколько видов контроля:

  • органолептический контроль. Проверяется внешний вид лекарства, соответствие цвету и запаху;
  • контроль на кассе. Проводится фармацевтами, ответственными за продажи;
  • физический и химический контроль. Проверяется общая масса лекарства, соответствие Инструкции;
  • письменный контроль. Проверяется наличие паспортов на лекарственные препараты.
  • Результаты контрольных мероприятий подлежат подробному описанию и регистрации в журналах, которые ведёт каждый Центр качества лекарственных средств. По результатам проведения проверок даётся оценка качества лекарственных средств, строго соответствующая только двум показателям: соответствующий препарат или брак. Средним качество лекарственных средств быть не может. Каждая лаборатория ведёт документы, подтверждающие качество лекарственных средств, и всегда можно удостовериться, если возникает сомнение по поводу действенности или не эффективности лекарства, отмечаемые в массовом масштабе. Когда проводится контроль качества лекарственных средств, приказ по его итогам отправляется в вышестоящие органы и в аптеки, где проводился контроль.

    Для эффективной работы органов контроля качества лекарственных средств и контроля технологических процессов производителей необходимо специальное лабораторное и контрольно-измерительное оборудование, соответствующее современным требования и стандартам. Ознакомиться с перечнем лабораторных и промышленных установок можно на нашем сайте. Официальный дилер ведущих мировых производителей предлагает выбрать и купить необходимые установки. Наши специалисты помогут установить, настроить, откалибровать приборы. Также мы реализуем программы партнерства, в рамках которых можно заключить договора на гарантийное и постгарантийное обслуживание. Наши цены оптимально соответствуют высокому качеству оборудования.

    << Скрыть описание

    Фармконтракт в МосквеФармконтракт в МосквеФармконтракт в Москве